Analyse :
Le Journal officiel du 29 janvier 2010 publie un arrêté qui modifie légèrement les conditions de délivrance au détail des médicaments à base de fentanyl, stupéfiant parfois prescrit par des vétérinaires.
En résumé,
Désormais, les préparations buccales et nasales à base de fentanyl ne peuvent être délivrées en une seule fois que par fraction de sept jours de traitement maximum. La durée de prescription (sur ordonnance sécurisée) reste de 28 jours maximum comme c’est la règle générale pour les stupéfiants.
Cette nouvelle disposition concerne les comprimés Abstral°, Actiq° et Effentora°, spécialités humaines destinées à une administration par voie sublinguale ou gingivale. Ces comprimés sont dosés entre 50 et 1200 mcg de fentanyl (sous forme de citrate). Selon le répertoire des médicaments humains de l’Afssaps, aucune spécialité à base de fentanyl n’est autorisée à ce jour pour la voie intranasale. Cet ajout prépare donc peut-être (?) la commercialisation d’une spécialité humaine intranasale à base de fentanyl.
Plus en détail,
Cet arrêté modifie donc très légèrement les conditions de délivrance au détail des spécialités humaines (par les pharmaciens) à base de fentanyl qui peuvent être prescrites par des vétérinaires.
La durée de prescription des stupéfiants (sur des ordonnances sécurisées) est toujours limitée à 28 jours. Dans le cas général, le pharmacien peut délivrer en une seule fois les quantités prescrites dans cette limite de 28 jours, sauf… pour certains stupéfiants comme le fentanyl où cette délivrance est obligatoirement fractionnée en périodes plus courtes.
Le nouvel arrêté modifie ainsi la délivrance fractionnée des spécialités à base de fentanyl disponibles en officine (sur prescription avec une ordonnance sécurisée). Il ne peut être délivré en une seule fois que des quantités limitées de fentanyl correspondant à des durées de traitement de :
14 jours maximum pour les dispositifs transdermiques (les plus fréquemment prescrits par les vétérinaires)
7 jours maximum pour les dispositifs transmuqueux, les préparations buccales et les préparations nasales. Les seuls ajouts concernent ces deux derniers points en rouge.
Pour mémoire,
- Le fentanyl en solution injectable fait aussi partie des médicaments hospitaliers accessibles aux vétérinaires directement auprès des laboratoires pharmaceutiques humaines qui les commercialisent (et non pas à l’hôpital).
- Les règles de prescription et de délivrance des stupéfiants sont communes à la médecine humaine et vétérinaire, même si aucune spécialité vétérinaire ne contient du fentanyl ou un autre morphinique classé comme stupéfiant.
- Les vétérinaires ne sont pas habilités pour délivrer au détail à leurs clients des spécialités humaines qu’ils auraient acquis « pour usage professionnel » auprès d’une pharmacie, qu’il s’agisse de stupéfiants (comme les patchs transdermiques de fentanyl) ou de n’importe quel autre spécialité humaine.
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